為促進中藥新藥研發守正創新,指導申請人開展中藥創新藥1.2類(從單一植物、動物、礦物等物質中提取得到的提取物及其制劑)的研發,藥品審評中心組織起草了《中藥提取物質量控制研究技術指導原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:中藥民族藥藥學部
聯系方式:zyyxzdyz@cde.org.cn(郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母),郵件標題請標注“中藥提取物”。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年11月13日
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